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医疗设备都有哪些优势?
发布日期:2017-10-29 15:42:43    来源:未知    作者:未知    浏览量:5

3月28日,2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开。会议学习贯彻全国食品药品监督管理工作会议精神,全面总结2016年医疗器械抽检工作,深刻分析抽检工作面临新形式、新要求,部署2017年医疗器械抽检工作。国家食品药品监督管理总局器械监管司主要负责人出席会议并讲话。

 

会议指出,2016年,全系统按照“四个最严”要求,大力推进医疗器械抽检工作,综合利用计划抽检、专项抽检、跟踪抽检和应急抽检等手段,强化抽检结果应用和不合格利来产品处置,医疗器械抽检总规模明显增加,抽检工作针对性、规范性、震慑性明显提高,工作取得明显实效,发挥了在医疗器械监管工作中的重要作用。

 

当前医疗器械抽检工作的内涵不断丰富,任务不断扩增,要求不断提高。会议要求,2017年医疗器械抽检工作要紧密围绕总局关于医疗器械监管的决策部署,树立“四个意识”,落实“四个最严”,狠抓工作落实,推动医疗器械质量抽检工作取得新的成绩。一是要精心组织,确保国家医疗器械抽检任务完成。2017年国家组织对68种安全风险高、消费量大、社会关注度高的医疗器械利来产品开展质量抽检和风险监测检验。同时,对监督检查、样品确认、核查处置和信息公开等方面提出具体工作要求。二是要统筹协调,汇聚合力。加强统筹规划和组织领导,国家和省级两级抽检互为补充,明确职责分工,做好抽检、核查处置、信息发布各环节各部门工作的“无缝衔接”,形成监管合力,提高抽检效率。三是要狠抓严管,做好不合格企业核查处置和信息公开工作。加大查处力度,督促企业召回,主动信息公开,做好风险警示和防控工作。四是要规范行为,不断改进和完善器械检验工作。加强对承担抽检任务的相关检验机构的指导和监督,不断规范检验行为、提升检验水平,强化分析问题、发现问题的能力。

 

各省(区、市)食品药品监督管理局相关负责人、承担国家医疗器械抽检任务的各检验机构负责人、总局相关直属单位负责人参加了会议。

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